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    安捷倫子公司與基因泰克合作成果獲FDA批準(zhǔn)

  • 發(fā)表于:2013/3/16 10:56:21 標(biāo)簽:
  •     Dako,安捷倫旗下為全球提供癌癥診斷服務(wù)的子公司,于當(dāng)?shù)貢r(shí)間3月5日宣布,已收到來(lái)自美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的批準(zhǔn)在兩項(xiàng)該公司提供的協(xié)同診斷檢測(cè)里添加Kadcyla。

      Kadcyla(ado-曲妥珠單抗emtansine)是基因工程技術(shù)公司(以下簡(jiǎn)稱基因泰克)的新藥,針對(duì)已經(jīng)使用了基因泰克藥物Herceptin (曲妥單抗)并進(jìn)行紫杉類化療的HER2陽(yáng)性乳腺癌患者。增加Kadcyla的兩項(xiàng)檢測(cè)是Dako公司的HercepTest 和 HER2 IQFISH pharmDx。

      當(dāng)天的公告實(shí)際為Dako和基因泰克的合作成果,后者是羅氏集團(tuán)旗下的一家子公司。合作開(kāi)始于2012年初,同年晚些時(shí)候,Dako公司向FDA提交了申請(qǐng)書(shū),申請(qǐng)?jiān)贒ako公司的兩項(xiàng)協(xié)同癌癥檢查中添加對(duì)基因泰克生產(chǎn)的用于HER2陽(yáng)性轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的藥物的檢測(cè)。

      基因泰克的Kadcyla,是一種共軛抗體藥物,與Dako公司的HercepTest 和 HER2 IQFISH pharmDx檢測(cè)同時(shí)被FDA批準(zhǔn)。

      Dako公司的HercepTest 和 HER2 IQFISH pharmDx檢測(cè)將作為診斷工具來(lái)識(shí)別適合使用Kadcyla治療的HER2陽(yáng)性轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。

      “在Dako,我們專注于提高癌癥診斷,因?yàn)榛颊叩纳揽坑谒?,”Dako公司首席執(zhí)行官兼安捷倫高級(jí)副總裁Lars Holmkvist說(shuō),“與不懈致力于攻克癌癥的公司合作是實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)的重要元素之一。今天FDA的批準(zhǔn)就是Dako和基因泰克間良好合作的結(jié)果?!?/span>

      Dako公司目前執(zhí)行的戰(zhàn)略是結(jié)合自身在協(xié)同診斷方面的優(yōu)勢(shì)和能力與制藥公司合作,以增加協(xié)同診斷的數(shù)量并最終提高個(gè)性化醫(yī)療。

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